REJEON PCL Filler Injection Anti-rimpel liftend en verstevigend
De oorsprong van REJEON PCL
In de afgelopen twintig jaar is ons begrip van een van de meest complexe gebieden van het menselijk lichaam – het gezicht – dramatisch verbeterd, waarbij verschillende nieuwe anatomische structuren zijn geïdentificeerd.
Tegelijkertijd een overvloed aan niet-chirurgische
Er zijn procedures beschikbaar gekomen voor behandeling
de tekenen van veroudering en het herstellen van de jeugd
uiterlijk van het gezicht. REJEON is de eerste, en
momenteel de enige collageenstimulator die is gemaakt van polycaprolactonmicrosferen, die bijdragen aan de duurzame esthetische verbeteringen. AFWIJZING
Dankzij de unieke eigenschappen is het een wenselijke optie voor een reeks procedures voor zacht weefsel.
Samenvatting
De samenstelling van REJ EON,
7 0% waterig CMC-gebaseerd
gel dragerEn3 0% PCL
samenstelling,toelaat
een onmiddellijk vullend effect
veroorzaakt door CMC, gevolgd door stimulatie van het lichaamseigen collageen (neocollagenese).
CMC wordt 2 tot 3 geresorbeerd
maanden na de injectieen wordt geleidelijk vervangen door die van de patiënt
collageen (voornamelijk type I) gestimuleerd door
PCL-microsferen. De microsferen van PCL zijn ook bioresorbeerbaar.
REJEON heeft een aantal eigenschappen die het een aantrekkelijke optie maken als huidvuller:
①Inkapseling van polymeermicrosferen, binnen ongeveer 1 maand, en de bijbehorende collageenstructuur voorkomen dat verdere ontstekingsreacties optreden13
②Het blijvende collageentype op de geïnjecteerde plaats is voornamelijk het 'volwassen' collageenscaffold van collageentype I5
a) De vermindering van collageen type III betekent geen verdere stimulatie van de ontstekingsreactie
③De afbraak van REJEON-bestanddelen wordt voltooid door hydrolyse, waardoor alleen water en koolstofdioxide overblijft
④Omdat het uiteindelijke volume binnen het behandelde gebied groter is dan het geïnjecteerde volume Ellansé, is het niet nodig om de behandeling 'bij te werken'
a) Het uiteindelijke volume is 20-30% groter dan het geïnjecteerde volume vanwege de vorming van collageentype I-vezels11
⑤De beschikbaarheid van twee versies van REJEON met verschillende werkingsduur betekent dat de duur van het behandelingseffect kan worden afgestemd op de behoeften van de patiënt.
vereisten
a) Dit wordt bereikt door de lengte van de PCL-ketens te variëren, waardoor voorspelbare, gecontroleerde en instelbare bioresorptie mogelijk wordt
⑥De behandeltechniek is hetzelfde, ongeacht het geselecteerde REJEON-product. a) Hetzelfde:
● Reologische eigenschappen
● Techniek
● Spuit
● Naald/canule
REJEON PCL Unieke compositie
REJEON PCL bestaat uit een unieke, gepatenteerde
mix van:
● 7 0% op carboxymethylcellulose (CMC) gebaseerde geldrager
● 3 0% polycaprolacton (PCL) microsferen (Figuur 1.4) 3, 4, 5
De PCL-microsferen worden vastgehouden
homogene suspensie in de op CMC gebaseerde geldrager. PCL en CMC hebben beide een uitstekend en bewezen biocompatibiliteitsprofiel.
De grondstoffen van REJEON PCL komen uit Duitsland
PCL-MICROSFEREN
PCL is een niet-giftig medisch polyester, dat voor het eerst werd gesynthetiseerd in het begin van de jaren dertig4
aantrekkelijk voor gebruik in huidvullers vanwege het gemak van bioresorptie; het wordt op natuurlijke wijze in het lichaam gehydrolyseerd tot kooldioxide en water5.
De PCL-microsferen die worden gebruikt in
RE JEON is ontworpen om te bieden
optimale biocompatibiliteit6. Ze hebben een glad oppervlak, a
bolvorm en een grootte van
ongeveer 25-50 μm
PCL heeft een uitstekend veiligheidsprofiel3 en wordt al meer dan 70 jaar in de biomedische sector gebruikt voor een reeks toepassingen, van hechtingen tot weefsel- en orgaanvervanging door 3D-printen (Figuur 1.6)4. Het wordt ook gebruikt in CE-gemarkeerde en Amerikaanse voedingsproducten
Drug Administration (FDA)-goedgekeurde producten.
EIGENSCHAPPEN VAN CMC
CMC is een natuurlijk materiaal afgeleid van cellulose; het is niet verknoopt en niet giftig. Andere eigenschappen zijn onder meer (Figuur 1.7)4:
● Het is een erkende farmaceutische hulpstof
● Het is hygroscopisch
● Het is door de FDA aangemerkt als algemeen erkend als veilig (GRAS)
● Resorptie vindt plaats binnen 2 – 3 maanden
De kernvoordelen van REJEON PCL Filler
REJEON PCL heeft een unieke en perfecte microsfeer, met een deeltjesgrootte die voldoet aan de internationale veiligheidsnormen en een glad oppervlak dat de groei van collageen continu kan bevorderen.
Collageenstimulatie door REJEON: Wetenschappelijk bewijs
REJEON is geweest
getest op een dier
model waar konijnen mee werden geïnjecteerd
hetzij REJEON S
(PCL-1) of REJEON M (PCL-2) om neocollagenese5 te onderzoeken.
Negen maanden na injectie van PCL-1,
Er had neocollagenese plaatsgevonden en de PCL-microsferen van PCL-1 waren volledig geresorbeerd (Figuur 1. 1 1) 5 .
Ondertussen, met PCL-2 na 9 maanden,
er waren aanwijzingen voor de vorming van
type I en type III collageen rond
PCL-microsferen. 2,1 maand na de injectie waren de PCL-2-microsferen nog steeds aanwezig in het geïnjecteerde weefsel5.
In een pilotstudie met RE JEO N bij mensen werden patiënten geïncludeerd om Ellansé intradermaal in de slaap te injecteren
regio9. Histologische analyse van weefsel verkregen uit de biopsieën onthuld
vorming van collageen rond de geïnjecteerde PCL-deeltjes (Figuur 1.12)9, wat soortgelijke bevindingen ondersteunt die eerder zijn getoond in
konijnenweefsel5.
REJEON werkingsmechanisme
REJEON kent twee verschillende activiteitsfasen (Figuur 1.9)1,4:
● Stap 1: Onmiddellijk na injectie zorgt de CMC-component voor tijdelijk volume,
die geleidelijk afneemt over een periode van 2 à 3 maanden
● Stap 2: De PCL-microsferen induceren
neocollagenese van type I en III collageen, met persistenter type I collageen
structuur neemt geleidelijk toe over 1 – 3 maanden en de PCL-microsferen
ingebed raken in het type I collageen
steiger. Het resulterende collageenvolume
vervangt de aanvankelijke volumetoename veroorzaakt door de CMC-gel
De collageensteiger gestimuleerd door de PCL
microsferen blijven bestaan nadat ze zijn geresorbeerd, wat leidt tot de duurzame volumetoename die wordt waargenomen bij REJEON
REJEON PCL Filler heeft goede resultaten
REJEON PCL Filler is een hoogwaardig, langdurig vulmiddel dat de sporen die door de tijd zijn achtergelaten kan gladstrijken en het gezicht een volle en jeugdige uitstraling kan geven.
AFWIJZING PCL FILLER KLANTFEEDBACK
Wij willen onze expertise delen en
kennis over wanneer en hoe rej eon in de klinische praktijk kan worden geïntegreerd. Ik hoop dat de lezer er op dezelfde manier profijt van zal hebben als het de afgelopen tien jaar voor mij heeft gewerkt: het aanbieden van veiligere behandelingen met een beter resultaat en langdurige resultaten. RE JEON is een fundamenteel hulpmiddel in mijn praktijk en heeft van mij een betere injector gemaakt! ”
Dr. Francisco de Melo
Plastisch chirurg, VAE
“RE JEON is mijn favoriete filler
7 jaar. Dit boek helpt u het gebruik ervan onder de knie te krijgen
RE JEON en je zult er verliefd op worden. ”
Dr. Shang-Li Lin
Dermatoloog, Taiwan
“De verbetering van structuur en huid
kwaliteit die voortkomt uit het unieke van RE JOE N
neocollagenese is ongeëvenaard. Ongetwijfeld een van de beste hulpmiddelen voor klinieken die maximale werkzaamheid en veiligheid willen in een injecteerbaar product. REJ EO N heeft de
vermogen om met slechts één sessie langdurig liften en een verbeterde gezichtsstructuur te bieden. ”
Dr. Ingrid Ló pez-Gehrke
Dermatoloog, Mexico
“Ik gebruik RE JEON met veel plezier vanwege het ongelooflijke volume-effect. Dit laat minder toe
te gebruiken product, en heeft door de echte productie van collageen type I een echt vermogen voor de huid
regeneratie. Veel patiënten vertellen mij: ‘Het is de eerste keer
Ik heb iets dat lang meegaat', of 'Kijk naar de kwaliteit van mijn huid'. Absoluut mijn favoriete vulmiddel. ”
Dr. Pierre Nicolau
Plastisch chirurg, Spanje
BELANGRIJKE MIJLPALEN VERWERPEN
Na uitgebreid onderzoek en ontwikkeling, en klinisch
testen, REJEON behaalde ISO 13485 Quality Management System-certificering in
20081 (Figuur 1.2). In 2009 vond de goedkeuring van het Europese conformiteitsmerk (CE) plaats
verleend, leidend
tot de zeer succesvolle lancering van
het product in Groot-Brittannië, Duitsland en Spanje. Andere lanceringen volgden, met registratie in meer dan 69
landen tegen 2018. Tegen 2019 zal de
10-jarig jubileum van verwerping, meer
er waren meer dan 1 miljoen spuiten verkocht
wereldwijd. Maar daar stopte het succesverhaal niet: er startte een nieuwe productielocatie in Nederland
productie in 2020
AFWIJZING PCL PRODUCTdetail
1ml/stuk
Accepteer OEM-aangepaste verpakkingen
